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医学论文

HR-HPV检测在宫颈癌的临床意义

来源:职称阁分类:医学论文 时间:2019-08-27 11:12热度:

  宫颈TCT检查、HR-HPV检测、二者联合检查在宫颈癌及癌前病变筛查中的临床价值。方法:选取邗江区2018年妇女病筛查中疑似宫颈病变患者100例均行TCT检查、HPV-DNA检测,并在阴道镜下行宫颈活检,以组织病理学结果为诊断金标准,观察三种检测方法在宫颈癌及癌前病变中的灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值、符合率。结果:100例患者中病理诊断为LSIL12例,HSIL43例,SCC8例,AC2例,NLIM35例。TCT检查、HR-HPV检测、二者联合检查诊断宫颈癌及癌前病变灵敏度分别为66.15%、87.69%、98.46%,三种方法比较差异有统计学意义(P<0.001);特异性分别为80.00%、74.29、85.71%,比较差异无统计学意义(P>0.05);阳性预测值分别为80.00%、86.36、92.75%,比较差异无统计学意义(P>0.05);阴性预测值分别为56.00%、81.25、96.77%,比较差异有统计学意义(P<0.001);符合率分别为71.00%、83.00、94.00%,比较差异有统计学意义(P<0.001),漏诊率别为33.85%、12.31%、1.54%,比较差异有统计学意义(P<0.001);误诊率分别为20.00%、25.71%、14.29%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:宫颈TCT检查联合HR-HPV检测宫颈癌及癌前病变的灵敏度高、阴性预测值高,降低了漏诊率和误诊率,与病理检查的符合率较高。

HR-HPV检测在宫颈癌的临床意义

  关键词TCTHR-HPV;宫颈癌;宫颈癌前病变;宫颈癌筛查

  宫颈癌是临床常见的妇科肿瘤之一,对女性生殖系统的健康造成严重威胁,宫颈癌已上升为全世界女性恶性肿瘤的第三位。在我国宫颈癌在逐年上升,且呈现年轻化趋势,占女性恶性肿瘤的第二位,仅居于乳腺癌之下。子宫颈鳞状上皮内病变(SIL),是与宫颈浸润癌的发生发展密切相关的宫颈病变[1],公认为癌前病变,分为鳞状上皮内低度病变(LSIL)、鳞状上皮内高度病变(HSIL)[2]。近几年来,国内外专家研究发现,99.7%的宫颈癌存在高危型人乳头瘤病毒(HR-HPV)感染[3]。目前认为宫颈癌的病因与人乳头瘤病毒(HPV)持续感染有关,宫颈上皮细胞因HPV的侵袭,而出现异常增生,导致宫颈上皮内瘤变,随着病变的不断进展,最后发展成为宫颈癌[4]。宫颈癌严重威胁女性的身心健康,因此对宫颈癌及癌前病变做到早发现、早诊断、早治疗,提高患者的生存率,引起广大妇科工作者的高度关注。选取我所2018年1—12月疑似宫颈病变的100例患者作为研究对象,均行TCT检查、HR-HPV检测、阴道镜下宫颈活组织检查,对筛查宫颈癌和宫颈癌前病变的结果进行分析比较,评价临床应用价值,现报告如下。

  1资料与方法

  1.1一般资料选取2018年1—12月邗江区妇女宫颈癌筛查中高度疑似宫颈癌及癌前病变的患者100例,年龄24~68岁,平均年龄(45.3±5.2)岁,平均孕次3.54次,产次1.83次。入选标准:非月经期及妊娠期,无子宫切除、宫颈锥形切除手术史,无其他生殖系统恶性肿瘤,无盆腔放化疗史,无宫颈急性炎症,无宫颈病变史。每人均接受宫颈液基细胞学检查(TCT)和高危型人乳头瘤病毒(HR-HPV)检测,阴道镜下可疑病灶多点活检,如果未发现异常部位,则取宫颈鳞柱交接部3、6、9、12四点组织活检,组织送病检。诊断标准:宫颈活检或者手术(宫颈锥形切除术、全子宫切除术)最后病理诊断,病理学检查是确定宫颈癌及宫颈癌前病变的金标准。1.2方法1.2.1宫颈TCT检查:采样前24h禁止性生活、阴道冲洗及给药。先擦去宫颈表面的分泌物,将宫颈刷头插入宫颈管内10mm左右,同一方向旋转5~8圈,收集宫颈表面和颈管内的脱落细胞,将刷头置入保存液中快速旋转搅拌数次,脱下刷头留在保存液中漂洗,制片、染色、显微镜下观察。采样时要动作轻柔,防止宫颈出血,影响检查结果。检验结果采用TBS分类法:(1)未见上皮内病变(NILM),(2)非典型鳞状细胞(ASC-US),(3)LSIL即CINⅠ(4)HSIL包括CINⅡ、CINⅢ,(5)鳞状细胞癌(SCC),(6)非典型腺细胞(AGC),(7)腺癌(AC)。检查结果:(1)阴性:即宫颈良性反应性改变或者宫颈炎症,(2)阳性:包括ASC-US、LSIL、HSIL、SCC、AGC、AC[5]。1.2.2HR-HPV检测:暴露宫颈后,拭去表面分泌物,用专用的宫颈刷放入宫颈口内,同一方向旋转5圈,后把刷头放入保存液中。采集的宫颈和颈管的脱落细胞运用PCR反向点杂交法进行17种高危型HPV基因分型检测,即HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68、26、53、66、73。诊断标准(1)阴性:无HPV感染,低危型HPV感染,即HPV11、6、40、42、43、44、81、83,(2)阳性:高危型HPV感染。1.2.3阴道镜检查:患者48h内禁止性生活、阴道冲洗。暴露宫颈后,擦去分泌物,观察宫颈外形、颜色、表面裸露的血管,宫颈表面涂以3%的醋酸溶液,1min后镜下观察宫颈表面细胞和血管形态的变化,如果出现点状血管、镶嵌、白色上皮、白斑等异常图像,接着行碘试验,不着色为碘试验阳性,宫颈可疑病变处进行多点活检,取1~3mm组织,宫颈细胞学检查提示不典型腺细胞用小刮匙行颈管搔刮术[6],组织送病检。1.3病理学诊断标准采用WHO女性生殖器肿瘤分类(2014)的二类分类法:即LSIL和HSIL[1]。这种方法简单实用,能够反映HPV感染后宫颈病变发展的过程,对预测其疗效和预后有一定指导意义。1.4观察指标观察TCT检查、HR-HPV检测、联合检查的结果,诊断为子宫颈癌及宫颈癌前病变的分布情况,比较它们的灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值、符合率。灵敏度=真阳性例数/(真阳性例数+假阴性例数)×100%,特异性=真阴性例数/(真阴性例数+假阳性例数)×100%,符合率=(真阳性例数+真阴性例数)/实际例数×100%,阳性预测值(+PV)=真阳性例数/(真阳性例数+假阳性例数)×100%,阴性预测值(-PV)=真阴性例数/(真阴性例数+假阴性例数)×100%,漏诊率=假阴性例数/(真阳性例数+假阴性例数)×100%,误诊率=假阳性例数/(真阴性例数+假阳性例数)×100%。1.5统计学方法应用SPSS19.0进行统计学分析,计量资料用(x±s)表示,计数资料采用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。

  2结果

  2.1组织病理学诊断结果100例患者中,宫颈活检和手术后病理诊断为宫颈癌和癌前病变的患者65例,其中LSIL12例,HSIL43例,SCC和AC共10例(SCC8例,AC2例),宫颈炎症35例。2.2TCT、HR-HPV、二者联合检查诊断宫颈癌和癌前病变的结果分布100例患者中,TCT、HR-HPV、联合检查诊断宫颈癌和癌前病变的人数分别为50例、66例、69例。三种检查方法阳性结果与病理结果比较显示,漏诊率分别为33.85%(22/65)、12.31%(8/65)、1.54%(1/65),比较差异有统计学意义(χ2=26.312,P<0.001);误诊率分别为20.00%(7/35)、25.71%(9/35)、14.29%(5/35),差异无统计学意义(χ2=1.429,P>0.05)。但联合检查漏诊率和误诊率比单一TCT检查、HR-HPV检测明显下降。见表1。2.3TCT、HR-HPV、联合检测阳性结果与组织病理学的相关性三种检查方法结果显示,随着宫颈病变级别的提高,TCT阳性的检出率逐渐升高,高危型HPV感染呈升高趋势,联合检查宫颈癌及癌前病变的检出率明显提高,且各组病理分型间比较,差异有统计学意义(P<0.001)。见表2。2.4TCT、HR-HPV、联合检查观察指标对比联合检查的灵敏度、阴性预测值、符合率明显提高,差异有统计学意义(P<0.001),阳性预测值、特异度均高于TCT检查、HR-HPV检测,差异无统计学意义(P>0.05)。

  3讨论

  宫颈癌是我国常见的妇科恶性肿瘤之一,近年来,宫颈癌的发病率逐年上升,据统计,世界上每年大约新发现宫颈癌患者约有50万,且>80%的患者在发展中国家,每年我国的宫颈癌患者约增加13万人,约占总数的29%,其中农村妇女占发病总数的1/3,由于她们缺乏健康意识,又受到经济水平的限制,大部分妇女发现时已发展到浸润癌的中晚期,预后差[7-8],对患者的身体健康和生活质量造成严重的威胁。有研究报道,宫颈癌筛查能够提高宫颈癌及癌前病变的检出率,做到早诊断、早治疗,大大降低了患者的死亡率,提高了生存率[9]。高危型HPV感染与宫颈癌的发生发展密切相关,从CIN发展成为宫颈浸润癌,需10~15年时间,早期发现癌前病变可以预防宫颈癌的发生,因此进行宫颈癌筛查至关重要。目前筛查的方法有宫颈细胞学检查(包括传统的宫颈刮片和TCT)、HPV检测、阴道镜检查、宫颈活检。宫颈刮片细胞学检查因其存在着较高的假阴性率,漏诊率较高,在临床上逐渐被TCT取代。TCT检查只能发现已经病变的宫颈细胞,它的特异性较高,但是对检出宫颈病变的灵敏度不高,不能及早发现存在宫颈病变风险的人群,国外学者研究显示[10],HR-HPV检测的灵敏度不仅高于细胞学筛查,而且可以提高和预测病情的发展和术后复发的风险,因为它的阴性预测值较高,减少了细胞学检查阳性的女性检查次数,延长随访间隔时间,降低了反复检查对女性造成的伤害。我们知道宫颈病变与高危型HPV感染有关,HPV检测的目的不是筛查HPV感染的人群,而是筛查出有发生宫颈病变的高风险人群[11]。HR-HPV检测用于宫颈癌初筛时能够聚集高风险人群,对于异常患者进行有目的的分流,提高阴道镜检查的阳性率,尽早发现宫颈病变患者,所以行HPV检测可以使宫颈癌及癌前病变筛查具有针对性,减少TCT检查假阴性所造成的漏诊。本组研究显示,三种方法筛查阳性结果与病理结果比较,联合检查的灵敏度(98.46%)最高,漏诊率(1.54%)最低,阴性预测值(96.77%)明显提高,诊断符合率(94.00%)明显提高,差异有统计学意义(P<0.001)。误诊率(14.29%)明显下降,阳性预测值(92.75%)、特异性较高(85.71%),均高于单一TCT、HR-HPV检查,但差异无统计学意义(P>0.05)。研究发现三种检测方法阳性预测值均较高,这可能与本组所选对象均为高危人群有关。随着宫颈病变级别的上升,联合检查阳性检出率越来越高,各组间比较差异有统计学意义(P<0.001)。这与周静等[12]的研究结果一致。本组中单一行TCT检查筛查宫颈癌及癌前病变,它的灵敏度(66.15%)最低、特异度(80.00%)较高,王勇等[13]的研究显示,TCT检查诊断宫颈癌及癌前病变的灵敏度为69.2%、特异度为83.3%,与笔者的研究结果相似。TCT的检查结果受诸多因素影响:采集部位不对、方法不当,标本保存不当,检查医师技术水平,主观性较强,导致检验结果有偏差。HR-HPV检测灵敏度明显高于TCT检查,特异度较低,漏诊率明显下降,阴性预测值更高,因此,及早行HR-HPV检测能发现早期宫颈病变。研究结果发现,随着宫颈病变级别逐渐升级,HR-HPV感染的概率亦逐渐增高,宫颈癌的感染率为100%,与夏艳等[14]的研究报道一致,各组间差异有统计学意义(P<0.05)。联合检查的方法,取长补短,发挥协同作用,HPV检测的灵敏度和阴性预测值很高,假阳性率较高,TCT检查的特异度较高,灵敏度较低,假阴性率较高,联合筛查灵敏度、特异度、符合率明显提高,能及早发现宫颈癌及宫颈癌前病变,降低漏诊率和误诊率。近年来,外国学者报道显示[15],有部分患者TCT检查阴性,HR-HPV检测阳性,但活检或者术后病理证实是宫颈病变。本研究中发现1例患者感染HPV18型,TCT检查AGC-NOS,阴道镜下活检阴性,后行宫颈LEEP术,术后病理证实为宫颈腺癌。所以,联合检查能发现更多的宫颈病变,做到早发现、早诊断、早治疗,对疾病的预后评估有一定临床意义。综上所述,TCT联合HR-HPV检查提高了宫颈癌及宫颈癌前病变筛查的灵敏度和特异度,漏诊率低,符合率高,对早期诊治及预后情况有重要的临床意义。近几年来,宫颈癌筛查作为一项重大妇幼卫生项目在全国农村妇女中广泛开展,联合检查降低了漏诊率和误诊率,对高风险人群进行有针对性的分流,避免了医疗资源的浪费,在农村妇女的宫颈癌筛查中值得推广应用。

  作者:任建民 单位:江苏省扬州市邗江妇保所

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文章名称:HR-HPV检测在宫颈癌的临床意义

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